Resumo
O CONTOURTM TS da Bayer é um sistema de monitoramento de glicose sangüínea com a inovativa tecnologia Já CodificadoTM que elimina erros de codificação inadequada que poderiam colocar pessoas com diabetes em risco clínico.
O sistema CONTOURTM TS precisa de uma pequena amostra de sangue (0.6 μL), possui uma capacidade de memória de 250 resultados, marca automaticamente testes de solução controle, compensa para o efeito do hematócrito e possui um tempo de teste de oito segundos. A química da tira de teste é insensível ao oxigênio e não é afetada pela maltose, galactose, e outras substâncias interferentes em potencial.
Pessoas com diabetes e profissionais de saúde avaliaram o Guia do Usuário e a performance do sistema com sangue capilar e venoso em um ensaio clínico. Os resultados do medidor foram comparados aos do analisador de glicose de laboratório da Yellow Springs Instrument (YSI). Os participantes utilizaram o sistema em casa por uma semana para determinar a aceitabilidade do sistema para a auto-testagem. Em outro estudo, os resultados de glicose do sistema CONTOURTM TS medidos em sítios alternativos (antebraço e palma) foram comparados aos resultados das pontas dos dedos. Os resultados fdos testes com sangue capilar e venoso excederam as diretrizes de performance do ISO 15197: ≥ 97% dos resultados do medidor estavam dentro de ± 20% dos resultados de YSI para amostras ≥ 75mg/dL* e dentro de ± 15mg/dL** para amostras < 75mg/dL. A exatidão clínica foi demonstrada. ≥ 97,1% dos resultados foram dentro da Zona A usando análise de grade de erros; os resultados restantes foram dentro da Zona B.
* 4,2 mmol/L
** 0,8 mmol/L
O coeficiente de variação (CV) intraensaio médio foi ≤ 6,0 % e ≤ 4,2% para sangue capilar e venoso, respectivamente. Os participantes aprenderam com sucesso à usar o sistema utilizando, sem treinamento, o Guia do Usuário. O sistema foi aceitável para a auto-testagem em casa. A exatidão clínica do sistema com sangue de sítios alternativos foi demonstrada: 95% dos resultados foram dentro da Zona A da grade de erros e os resultados restantes foram dentro da Zona B.
Em resumo, o sistema CONTOURTM TS foi exato, preciso e fácil de se usar por pessoas com diabetes e profissionais de saúde.
